Способ применения и дозы:
Оргалутран может быть назначен только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
Контролируемая стимуляция овуляции препаратом фолликулостимулирующего гормона (см. Гонал-Ф, Пурегон) может быть начата на 2 или 3 день менструального (менструальноподобного) цикла. Оргалутран в дозе 250 мкг начинают вводить на 6 день применения препарата фолликулостимулирующего гормона (в клинических исследованиях Оргалутран был использован совместно с Пурегоном). В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня лютеинизирующего гормона, лечение Оргалутраном следует начинать с 5-го дня применения препаратов фолликулостимулирующего гормона. В случае медленного роста фолликулов введение Оргалутрана можно начинать позднее 6-го дня применения препаратов фолликулостимулирующего гормона. Индивидуальным критерием назначения Оргалутрана является достижение лидирующими фолликулами диаметра 14 мм.
Оргалутран следует вводить подкожно (предпочтительнее в бедро). Место инъекции следует менять. Оргалутран и фолликулостимулирующий гормон должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела. Ежедневное применение Оргалутрана должно продолжаться до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Средняя продолжительность применения Оргалутрана составляет 5 дней. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (см. Прегнил, Хорагон). Интервал между инъекциями Оргалутрана, так же, как и время между последней инъекцией Оргалутрана и инъекцией человеческого хорионического гонадотропина, не должно превышать 30 часов, иначе может иметь место преждевременный пик лютеинизирующего гормона. Следовательно, при введении Оргалутрана по утрам, его применение должно быть продолжено и в день инициирования овуляции (назначения человеческого хорионического гонадотропина). При назначении Оргалутрана по вечерам последняя его инъекция должна быть сделана вечером дня, предшествующего дню инициирования овуляции.
Пациентка или ее партнер могут вводить Оргалутран самостоятельно, при условии, что они соответствующим образом проинструктированы, и могут проконсультироваться со специалистом. Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места, куда должна войти игла) при помощи тампона, пропитанного спиртом, и дайте высохнуть, по крайней мере, 1 минуту. Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки кожи под углом 45% к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения Оргалутрана. Мягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце, не вводите препарат, а извлеките шприц, а к месту инъекции приложите тампон, пропитанный спиртом на 1-2 мин. Если игла расположена правильно, медленно надавите на поршень так, чтобы раствор был введен подкожно. Извлеките шприц и сразу же приложите тампон, пропитанный спиртом, прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только один раз.

Передозировка:
Может проявляться в увеличении длительности действия препарата. В этом случае введение Оргалутрана должно быть временно прекращено.

Противопоказания:

Применение в период беременности и лактации:
Оргалутран противопоказан во время беременности и в период лактации. Клинические данные о воздействии Оргалутрана при организм беременной женщины отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли ганиреликс с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств у ганиреликса не выявлено.

Побочное действие:
Обычно побочные реакции на введение Оргалутрана носят временный характер.
Местные реакции: кожная реакция в месте инъекции (покраснение, зуд, припухлость - 12%); реакции исчезают в течение 4 часов после введения Оргалутрана.
Со стороны нервной системы: головная боль (более 1%), головокружение, слабость, недомогание (менее 1%).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (более 1%).
Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота, рвота, диарея, диспноэ), эктопическая беременность, самопроизвольный аборт.
Возможны также аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:
Оргалутран должен быть назначен специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия.
Оргалутран является безопасным и эффективным у пациенток, ранее уже проходящих циклы лечения.
Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с методикой, принятой в клинике лечения бесплодия.
Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения всегда следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропинами. При синдроме гиперстимуляции яичников проводится симптоматическое лечение (постельный режим, внутривенное введение электролитных и коллоидных растворов, гепарина).
Безопасность и эффективность применения Оргалутрана не была установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.
С особой осторожностью следует назначать Оргалутран пациенткам с симптомами аллергии. Не рекомендуется назначение Оргалутрана пациенткам с серьезными аллергическими реакциями, в связи с отсутствием клинического опыта его назначения таким пациенткам.
Нельзя вводить двойную дозу Оргалутрана для того, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. Если пациентка вспомнила, что забыла сделать инъекцию препарата, то следует ввести препарат как можно скорее. Если задержка с введением Оргалутрана составляет более 6 часов (т.е. интервал между введениями более 30 часов), пациентке следует немедленно ввести препарат и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Доклинические данные, основанные на изучении токсичности и генотоксичности, свидетельствуют о безопасности применения Оргалутрана у людей. Тератогенных свойств у Оргалутрана не выявлено.
Нельзя использовать Оргалутран, если раствор непрозрачен или содержит посторонние примеси.

Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Оргалутрана с другими лекарственными средствами не исследовано, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия. Лечащий врач должен быть проинформирован о лекарствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения Оргалутраном или продолжает принимать их параллельно.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 2-30°С. Не замораживать!
Срок годности: 1,5 года.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.